CSV 没有明确定义的监管要求，只有非常笼统的制定要求。这是有道理的，因为技术在不断发展，这意味着明确的监管要求需要不断更新。此外，需要验证的流程和计算机系统非常复杂，几乎不可能找到或规定标准解决方案。
CSV 中应考虑的重要文件有：
FDA 21 CFR（联邦法规）第 210 部分
FDA 21 CFR 第 211 部分
FDA 21 CFR 第 11 部分
欧盟 GMP 附件 11
GAMP5（良好的自动化制造实践）
由于没有规定解决方案，因此公司有机会自行找到适合其 CSV 的解决方案。这使得必须将创造力、知识、技术和文档结合在一起才能找到最佳解决方案。
CSV 提示/如何避免最常见的错误
一个深思熟虑的计划
必须提前计划 CSV。为此有不同的模型。 V 型是经过考验的 美国消费者电子邮件列表 型号之一。一个阶段先完成，然后下一阶段开始。这很大程度上取决于最后一篇的内容。 V 模型的重要之处在于，几乎所有阶段的一半（V 模型的右侧）验证了前半部分（V 模型的左侧）。这为您提供了系统化的工作方式。一个阶段的成功总是取决于前一个阶段的质量和成功。因此，值得在每个阶段投入时间在知识上，以提高每个阶段结果的质量。
数据集
清晰精准的用户需求
只有那些了解自己的计算机系统和流程的要求的人才能很好地描述它们，并知道应该测试什么来确保满足这些要求。这也定义了 CSV 的范围。验证会消耗大量资源，并且这些资源不应被不必要地使用，即这些资源不应该参与到以后与需求无关的任务中。清晰而精确的要求有助于避免这种情况。
持续沟通与质量保证
计算机系统通常很复杂。生成的数据可能仍需要评估。计算机系统支持的进程仍应受到监控。这些过程的记录必须清晰准确。这些任务非常耗时，因此工作人员很少能够单独处理 CSV。由于这些原因，存在质量保证，质量保证与负责流程的人员不断沟通，不断检查 CSV 的有效性并支持验证或重新验证。双向沟通非常重要，以便质量保证人员充分了解流程，并且负责流程的人员充分了解 CSV 的当前要求。
基于风险的思维
当 GAMP5 文件谈到基于风险的方法时，它强调了这种方法的重要性。识别风险很重要，因为它可以采取措施尽量减少这些风险发生的可能性。此外，不仅可以增加机会，还可以取得进步。由于这些原因，风险评估对于计算机系统验证的成功至关重要。建议不仅保留识别和评估风险的文件或方法，而且公司人员也应培养这种基于风险的思维。这意味着每个人都可以帮助识别未来的风险。